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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

衛(wèi)生部北京醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅩC

檢測項(xiàng)：砷鹽檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版:二部附錄ⅧJ；一部附錄ⅨF

檢測項(xiàng)：鉛、鎘、砷、汞、銅檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅨB

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江蘇省鹽城藥品檢驗(yàn)所

檢測項(xiàng)：溶出度檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：不測第三法

檢測項(xiàng)：不溶物檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：不測梭菌

檢測項(xiàng)：溶散時限檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：不測第二法

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東莞廣達(dá)塑膠制品有限公司實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：特定元素遷移：砷、鋇、鎘、鉛、汞、銻、硒、鋁、硼、鈷、銅、錳、鎳、錫、鍶、鋅檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11 條款 4.3.5.1(2)及4.3.5.2 重金屬 8.3.2、8.3.3、8.3.4、8.3.5、8.3.6重金屬測試方法

檢測項(xiàng)：游離水解的甲醛檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量 GB 24613-2009

檢測項(xiàng)：特定元素遷移：砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、銻、硒檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：國家玩具安全技術(shù)規(guī)范附錄C GB 6675-2003+A1:2005 附錄C 條款4.3

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寧波中普檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項(xiàng)：雙酚A溶出檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：兒童用護(hù)理用品.刀叉和喂養(yǎng)工具.安全要求和試驗(yàn) EN14372：2004

檢測項(xiàng)：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的硅酸鹽表面容器的鉛鎘溶出 DIN 51031：1986

檢測項(xiàng)：汞檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的紙和紙板的汞溶出 EN12497:2005 BS EN12497:2005

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大理出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：溶出鎘檢測樣品：桉葉油標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 1044-2002出口天然蘭桉葉油中1，8-桉葉素含量的測定氣相色譜法

檢測項(xiàng)：溶出鉛檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3534-2002日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法

檢測項(xiàng)：溶出鉛檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 3534-2002 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法

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河南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測樣品：陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：溶液器中對健康有害物質(zhì)溶出極限值—冷萃取法 DIN 51032

檢測項(xiàng)：抗熱震性檢測樣品：陶瓷制品（允許極限）標(biāo)準(zhǔn)：溶液器中對健康有害物質(zhì)溶出極限值—冷萃取法 DIN 51032

檢測項(xiàng)：灰分檢測樣品：皮革和毛皮有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)：皮革化學(xué)試驗(yàn) 硫酸鹽總灰分和硫酸鹽水不溶物灰分的測定 QB/T 2719-2005

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天祥（天津）質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項(xiàng)：可溶出砷,硒,鎘,銻,鋇檢測樣品：仿真飾品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全參考手冊第5卷 B部分測試方法部分涂層中可溶出砷,硒,鎘,銻,鋇含量的測定方法 C03（2011）

檢測項(xiàng)：可溶出砷,硒,鎘,銻,鋇檢測樣品：仿真飾品標(biāo)準(zhǔn)：輕工產(chǎn)品金屬鍍層腐蝕試驗(yàn)結(jié)果的評價 QB/T 3832-1999

檢測項(xiàng)：可溶出砷,硒,鎘,銻,鋇檢測樣品：仿真飾品標(biāo)準(zhǔn)：人造環(huán)境中的腐蝕試驗(yàn)-鹽霧試驗(yàn) ISO 9227:2012

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新疆維吾爾自治區(qū)礦產(chǎn)實(shí)驗(yàn)研究所

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：多金屬礦標(biāo)準(zhǔn)：多金屬礦石分析規(guī)程（一）酸溶分解-碘量法測定砷量（二）堿溶分解-碘量法測定砷量（三）苯萃取分離-砷鉬藍(lán)光度法測定砷量（四）二乙基二硫代氨基甲酸銀光度法測定砷量（五）氫化物無色散原子熒光光度法測定砷量 DZG93-01-01

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：砷礦石標(biāo)準(zhǔn)：砷礦石化學(xué)分析方法砷量測定 GB/T 15927-2010

檢測項(xiàng)：酸不溶物檢測樣品：金礦石標(biāo)準(zhǔn)：硼鎂礦石中酸不溶物含量的測定重量法 HG/T 2956.7-2001（2009）

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深圳市中鼎檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：陶瓷、玻璃食品容器－可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：統(tǒng)一各成員國有關(guān)與食品接觸陶瓷制品的法令 84/500/EC，附件1：測試鉛鎘溶出的基本規(guī)則，附件2：測試鉛鎘溶出的分析方法

檢測項(xiàng)：總砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.11-2003食品中總砷及無機(jī)砷的測定

檢測項(xiàng)：無機(jī)砷檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.11-2003食品中總砷及無機(jī)砷的測定

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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東莞市中鼎檢測技術(shù)有限公司

檢測項(xiàng)：陶瓷、玻璃食品容器－可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：統(tǒng)一各成員國有關(guān)與食品接觸陶瓷制品的法令 84/500/EC，附件1：測試鉛鎘溶出的基本規(guī)則，附件2：測試鉛鎘溶出的分析方法

檢測項(xiàng)：陶瓷、玻璃食品容器－可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：統(tǒng)一各成員國有關(guān)與食品接觸陶瓷制品的法令 84/500/EC，附件1-測試鉛鎘溶出的基本規(guī)則，附件2-測試鉛鎘溶出的分析方法

檢測項(xiàng)：溶出性鎘檢測樣品：飾品標(biāo)準(zhǔn)：兒童珠寶標(biāo)準(zhǔn) ASTM F2923-11

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